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省食藥監局中藥提取物專項檢查工作圓滿結束


http://www.dcfneh.tw2017-11-15 09:33:29遼寧省人民政府網站 共1184次瀏覽

  為進一步規范中藥提取和提取物管理,保證上市中藥質量安全,近期,省食藥監局組織開展了中藥提取物專項檢查工作。

  專項檢查分三個階段。一是各有關企業對照國家食藥監總局中藥提取物相關法規文件開展自查,主動發現問題,積極整改,并按時上報自查情況和整改報告;二是各市食藥監局根據省局通報的備案企業本底和企業自查比對情況,開展監督檢查,重點檢查中藥提取物使用和備案、中藥提取物質量評估和供應商審計、中藥提取物生產物料平衡,以及是否存在使用非法中藥提取物行為等情況;三是省食藥監局匯總各市局監督檢查情況,開展統計分析,確定延伸檢查計劃,組織對上游供應鏈企業的省外核查。此次專項檢查涉及省內中藥提取物的藥品生產企業26家,品種51個,并派出7個檢查組奔赴14個省份,對我省中藥提取物生產企業涉及的19家外省上游供應單位實施了延伸檢查。

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